ABOUT WARRANT关于华纳大

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

一:营业执照

手性药物营业执照正本-2020.6.jpg

二:生产许可证

药品生产许可证(手性药物) -2020.12.22.jpg

三:GMP认证证书

12_副本.jpg

13_副本.jpg

四:进出口备案登记

14对外贸易备案_副本.jpg


五:已获得注册批件或注册备案的原料药产品目录

1、已获得批件的原料药产品有:

序号

产品名称
CAS
结构式批准文号/ 备案登记号常用剂型

1

磷霉素氨丁三醇

Fosfomycin Trometamol

78964-85-9图片1.png

国药准字 H20034042

 / Y20190008939

散剂/颗粒剂
2

泮托拉唑钠-(一水合物)

Pantoprazole sodium 

138786-67-1图片2.png

国药准字 H20055179

 / Y20190002772 

片剂/肠溶片/胶囊/

粉针剂/注射液

3

甲磺酸帕珠沙星

Pazufloxacin Mesilate

163680-77-1图片3.png

国药准字 H20040912

 / Y20190008937

注射液/滴眼液
4

吗替麦考酚酯

Mycophenolate Motetil

128791-94-5图片4.png

国药准字 H20055800

 / Y20190004030

片剂/分散片/胶囊/

注射用/干混悬剂

5

法罗培南钠

Faropenem Sodium

122547-49-3图片5.png

国药准字 H20080166

 / Y20190008918

片剂/胶囊/颗粒剂/

干糖浆

6

琥珀酸亚铁

Ferrous succinate

10030-90-7图片6.png

国药准字 H20093102

 / Y20190008919

颗粒剂/片剂
7

多库酯钠

Docusate sodium

577-11-7图片7.png

国药准字 H20080623

 / Y20190008920

片剂/胶囊
8

氟马西尼

Flumazenil

78755-81-4图片9.png

国药准字 H20066452

 / Y20190005924

注射液
9

恩替卡韦

Entecavir

209216-23-9图片10.png

国药准字 H20133166

 /Y20190007067

片剂/ 胶囊
10

阿德福韦酯

Adefovir Dipivoxil

142340-99-6图片11.png

国药准字 H20140013

 / Y20190008917

胶囊/片剂
11

磷酸氢二钠

Dibasic Sodium Phosphate


7558-79-4图片12.png

国药准字 H20040206

 / Y20190008936

片剂/口服溶液
12

磷酸二氢钠

Sodium Dihydrogen

 Phosphate


10049-21-5图片13.png

国药准字 H20034163

 / Y20190008938

片剂/口服溶液
13

胶体果胶铋

Colloidal Bismmth Pectin

//

国药准字 H20043254

 / Y20190008940

干混悬剂胶囊
14

胶体酒石酸铋

Colloidal bismuth tartrate

//

国药准字 H20074011

 / Y20190006905

胶囊
15氯雷他定

Loratadine

79794-75-5氯雷他定.png

国药准字H20031085

/Y20190008305

干混悬剂/片剂/颗粒剂/

胶囊/糖浆剂

16

西沙必利

Cisapride

260779-88-2
西沙必利.png

国药准字H20050594

/Y20190004006

片剂/胶囊
17

醋氨己酸锌

Zinc Acexamate

70020-71-2醋氨己酸锌.png

国药准字H20084606

/Y20190007265

胶囊/片剂
18氨曲南

Aztreonam

78110-38-0氨曲南.png国药准字H20093628

/Y20190007480

注射用
19丙磺舒

Probenecid

57-66-9丙磺舒.png国药准字H20093731

/Y20190007481

片剂/胶囊
20

茴拉西坦

Aniracetam

72432-10-1茴拉西坦.png

国药准字H20056151

/Y20190006215

片剂/颗粒剂/胶囊
21普卢利沙星

Prulifloxacin

123447-62-1

普卢利沙星.png

国药准字H20080065

/Y20190007066

片剂/胶囊

2、已注册备案的原料药产品目录有:

序号产品名称CAS结构式备案登记号常用剂型
1

镁铝加

Almagate

66827-12-1图片1.pngY20170001221混悬液/片剂/咀嚼片
2

磷酸氢二钾三水合物

Dipotassium Hydrogen 

Phosphate Trihydrate

16788-57-1图片2.pngY20170000954注射液
3

磷酸二氢钾

Patassium Dihydrogen 

Phosphate

7778-77-0图片3.pngY20170000955注射液
4

依地酸钙钠

Calcium Disodium Edetate

62-33-9图片4.pngY20170001472片剂/注射液
5

克霉唑

clotrimazole

23593-75-1图片5.pngY20190000516

片剂/药膜/栓剂/喷雾

剂/洗剂/乳膏

6

米力农

Milrinone

78415-72-2图片6.pngY20170000364
注射液
7

奥拉西坦

Oxiracetam

62613-82-5图片7.pngY20170000448胶囊/注射液
8

左奥硝唑

Levornidazole

166734-83-4图片8.pngY20170000013

片剂/注射液

9蒙脱石

Montmorillonite

//Y20170000501散剂/混悬液
10替格瑞洛

Ticagrelor

274693-27-5替格瑞洛.pngY20200000032
片剂
11盐酸西替利嗪

Cetirizine Hydrochloride

83881-52-1盐酸西替利嗪.pngY20200000310口服溶液/片剂/胶囊
12双氯芬酸钠

Diclofenac Sodium

15307-79-6双氯芬酸钠.pngY20190021485

肠溶片/缓释片

/缓释胶囊

/肠溶胶囊/栓剂

/搽剂/滴眼液

13枸橼酸托法替布

Tofacitinib Citrate

540737-29-9枸橼酸托法替布.pngY20200000033片剂/缓释片
14
泮托拉唑钠(倍半水)

Pantoprazole Sodium

164579-32-2泮托拉唑钠(倍半水).pngY20190000830

片剂/肠溶片/胶囊

/粉针剂/注射液

3、可供制剂注册关联的在研原料药产品有:

序号产品名称CAS结构式产品状态
常用剂型
1

硫酸氢氯吡格雷

Clopidogrel Bisulfate

120202-66-6硫酸氢氯吡格雷.png中试研究片剂/颗粒剂
2

重酒石酸间羟胺

Metaraminol bitartrate

33402-03-8重酒石酸间羟胺.png中试研究注射液
3

溴夫定

Brivudine

69304-47-8溴夫定.png中试研究片剂
4

右旋布洛芬

Dexibuprofen

51146-56-6/中试研究干混悬剂/混悬液

六:已获得注册批件或注册备案的辅料产品目录

序号产品名称CAS结构式批准文号/ 备案登记号给药途径
1

氨丁三醇

Trometamol

77-86-1图片1.png

湘食药辅准字 F20160078

 / F20209990717

注射/吸入/眼用/

局部及舌下/透皮/口服

2

糖精钠

Saccharin sodium 

dihydrate

6155-57-3图片2.png

湘食药辅准字 F20100017

 / F20209990706

口服/其他
3

磷酸二氢钾

Potassium dihydrogen 

phosphate

7778-77-0图片3.png

湘食药辅准字 F20100011

/F2020209990712

注射液
4

磷酸氢二钾

Dipotassium Hydrogen

 Phosphate Trihydrate

16788-57-1图片4.png

湘食药辅准字 F20100010

/F20209990710

注射/口服 
5

依地酸二钠

Disodium Edetate

6831-92-6图片5.png

湘食药辅准字F20100020

/F20209990704

注射/眼用/局部及舌下/

透皮/口服/其他

6

苯甲酸钠

Sodium benzoate

532-32-1图片6.png

湘食药辅准字 F20100004

/F20209990716

注射 /局部及舌下/口服/其他 
7

焦亚硫酸钠

Sodium metabisulfite

7681-57-4图片7.png

湘食药辅准字 F20100008

/F20209990711

注射/眼用 /局部及舌下/

口服/其他

8

无水亚硫酸钠

Anhydrous sodium sulfite

7757-83-7图片8.png

湘食药辅准字 F20090056

/F20209990705

注射/局部及舌下/口服
9

枸橼酸

Citric Acid


5949-29-1图片9.png

湘食药辅准字 F20100005

/F20209990702

注射/吸入/眼用 /局部及舌下/

口服/其他 

10

环拉酸钠

Sodium Cyclamate


139-05-9图片10.png

湘食药辅准字 F20100007 

/F20209990713

口服
11

十二烷基硫酸钠

Sodium Lauryl Sulfate


151-21-3图片11.png

湘食药辅准字 F20100003

 / F20209990707

局部及舌下/口服/其他
12

乙醇

Ethanol

64-17-5图片12.png

湘食药辅准字 F20100002

/F20209990703

注射/眼用 /局部及舌下/

透皮/口服/其他

13

丙二醇

Propylene glycol

57-55-6图片13.png

湘食药辅准字 F20100006

/F20209990715

注射/眼用/局部及舌下/

口服/其他 

14

DL-酒石酸

DL-Tartaric acid

133-37-9图片14.png

湘食药辅准字 F20160083

/F20209990718

注射 /口服
15

蔗糖

Sucrose

57-50-1图片15.png

湘食药辅准字 F20160081 

/F20209990701

口服
16

氯化钙

Calcium chloride

10035-04-8图片16.png湘食药辅准字 F20160082

/F20209990709

注射/ 口服
17

枸橼酸钠

Sodium Citrate

6132-04-3图片17.png湘食药辅准字 F20160077

/F20209990700

注射/吸入/眼用/局部及舌下/

透皮/口服/其他 

18

麦芽糊精

Maltodextrin

9050-36-6 图片18.png

湘食药辅准字 F20160080 

/F20209990708

口服
19

醋酸钠

Sodium Acetate

6131-90-4图片19.png湘食药辅准字F20160079

/F20209990714

注射/眼用/口服/其他
20

三氯叔丁醇

Chlorobutanol


6001-64-5

三氯叔丁醇.pngF20200000107注射/吸入/眼用/局部及舌下
21

琥珀酸

Succinic Acid

110-15-6琥珀酸.pngF20200000250

注射/吸入/眼用/局部及舌下/

透皮/口服

七:中间体产品目录

序号产品名称CAS结构式相关原料药
1

1-(4-氯二苯基)哌嗪

1-(4-Chlorobenzhydryl)piperazine

303-26-4图片1.png盐酸羟嗪/西替利嗪
2

(-)-1-[(4-氯苯基)苯甲基]哌嗪

(-)-1-[(4-chlorophenyl)(phenyl)

methyl]piperazine

130018-88-1图片2.png盐酸左西替利嗪
3

异丙基-β-D-硫代半乳糖苷

Isopropyl-β-D-thiogalactopyranoside

 367-93-1图片3.png生物酶诱导剂
4

5-(二氟甲氧基)-2-[(3,4-二甲氧基-2

-吡啶基)甲硫基]-1H-苯并咪唑

5-(Difluoromethoxy)-2-[(3,4-Dimethoxy

-2-pyridyl)methylthio]-1H-benzimidazole

102625-64-9图片6.png泮托拉唑钠中间体
5

(E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脱氧尿苷

(E)-5-(2-carboxyvinyl)-2’-deoxyuridine

74131-06-09(E)-5-(2-羧基乙烯基)-2′-脱氧尿苷.png溴夫定
6

(E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脱氧尿苷

(E)-5-(2-carbomethoxyvinyl)-2’

-deoxyuridine

86163-17-9(E)-5-(2-甲氧羰基乙烯基)-2′-脱氧尿苷.png溴夫定
7

N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-苄基-3

-哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

Benzyl-4-methylpiperidin-3-yl)-(2-chloro-7H

-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)methylamine

477600-73-0N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基-1-苄基-3-哌啶基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸橼酸托法替布
8

N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)

-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺

N-methyl-N-((3R,4R)-4-methylpiperidin-3-yl)

-7H-pyrrolo[2,3-D]pyrimidin-4-amine

477600-74-1N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺.png枸橼酸托法替布
9

(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺 (R)-扁桃酸

(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropanamine 

(2R)-Hydroxy(phenyl)ethanoate

376608-71-08
(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙胺 (R)-扁桃酸.png替格瑞洛
10

2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氢-2,2-二甲基-4H

-环戊烯并-1,3-二氧杂环戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸盐

2-{[(3aR,4S,6R,6aS)-6-amino-2,2-dimethyltetrahydro

-3aH-cyclopenta[d][1,3]dioxol-4-yl]oxy}ethanol Tartarate

376608-65-02-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氢-2,2-二甲基-4H-环戊烯并-1,3-二氧杂环戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸盐.png替格瑞洛
11

4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶

4,6-dichloro-2-propylthiopyrimidine-5-amine

145783-15-9
4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶.png替格瑞洛
12

盐酸非索非那定

Fexofenadine hydrochloride

153439-40-8盐酸非索非那定.png盐酸非索非那定
13

叶酸

Folic Acid

59-30-3叶酸.png亚叶酸钙

八:厂风厂貌

1厂风实景.jpg

厂区实景

2厂风实景2.jpg

厂区实景


合成车间


合成车间


精烘包车间


精烘包车间


分析检测中心


分析检测中心

仓库


污水站