NEWS公司新闻

华纳大药厂吸入制剂/小容量注射剂生产线暨“吸入用乙酰半胱氨酸溶液” 通过GMP认证

吸入制剂/小容量注射剂是我司规划建设的一条新的生产线,本着质量优先、效率领先的原则,引进楚天科技的智能化配液系统、洗灌封、灭菌、灯检全自动联线,实现了配液系统的在线称量、在线清洗、在线灭菌和洗瓶、烘瓶、灌封、灭菌、晾干、灯检、检漏至印字等生产过程全自动联线运行;引进美国全自动化的热压水机用于制备注射用水,保证了注射用水的质量,细菌内毒素挑战试验表明,其所制备的注射用水的细菌内毒素几乎为零。

采用“吸入用乙酰半胱氨酸溶液”这个产品对生产线进行了全面的验证、试产,生产线全面达到设计标准要求,产品质量稳定、可控。经过公司申请,湖南省食品药品监督管理局组织专家于2018年10月19日至21日对生产线现场进行了动态检查,获得了检查专家的一致肯定。意味着我司吸入制剂/小容量注射剂顺利通过GMP认证。公司产品“吸入用乙酰半胱氨酸溶液”也将顺利上市销售。

1配液系统1.jpg

配液系统


2自动洗烘瓶系统.jpg

自动洗烘瓶系统


3自动灌封机.jpg

自动灌封机


4自动物流系统.jpg

自动物流系统


5自动灭菌系统.jpg

自动灭菌系统


6自动灯检检漏系统.jpg

自动灯检检漏系统



                                                                                                                                                                                 

分享到 
<< 返回列表