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我司自主研发的1.3类新药“左奥硝唑片”成功上市

左奥硝唑片(含原料)是我司自主研发的治疗敏感厌氧菌及原虫感染的1.3类新药,经国家食品药品监督管理局审核批准,于2017年12月28日获得药品注册批件和新药证书(批准文号:国药准字H20170018,新药证书编号:国药证字H20170014)。并经过原料及片剂的生产验证,于近日完成首批上市核查工作,并将于近期正式上市销售。

左奥硝唑片主要用于治疗由敏感厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)和泌尿生殖道毛滴虫感染引起的感染性疾病,包括:1、口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎。2、滴虫性阴道炎。相比同类产品,本品具有更好的抗菌活性、更优的药动学特性、更好的依从性、较少的不良反应等优势。


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