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华纳大药厂基药产品一致性评价工作可望在政策期限内全面完成

华纳大药厂股份有限公司的产品结构以口服化学药物制剂为主。随着国家化药仿制药一致性评价工作的全面推进,一致性评价研究成为我司科研工作的重头戏。股份公司以下属科技开发公司为平台,坚持自主研发与委托研发并重,充分调动各方资源,通过合理布局,有效把握住了公司基药产品、焦点产品一致性评价工作的进度。

目前,公司已经完成一致性评价立项、并启动药学、临床评价工作的药品数量已经有16个,已经完成一致性评价研究与注册申报的产品有聚乙二醇-4000散、蒙脱石散2个产品;年内可完成一致性评价药学、临床相关研究并完成注册申报的产品有磷霉素氨丁三醇散、枸橼酸铋钾胶囊、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片4个产品。这样,我司将可以在《国家基本药物目录》产品一致性评价大限到来之前,基本完成我司相关基药品种的一致性评价工作。从而,为公司市场的稳定与持续发展创造条件。

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