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我司又一原料药品种通过CDE技术审评

近日,我司原料药蒙脱石(登记号:Y20170000501)通过国家药品监督管理局药品审评中心(下简称“CDE”)的技术审评,这是我司2018年第6个通过药审中心技术审评的原料药,前面5个分别为左奥硝唑(登记号:Y20170000013)、磷酸二氢钾(登记号:Y20170000955)、磷酸氢二钾(登记号:Y20170000954)、铝镁加(登记号:Y20170001221)、依地酸钙钠(登记号:Y20170001472),其中左奥硝唑已通过与制剂共同审评审批。

制剂研究选择已通过技术审评的原料药进行关联审评,可大大降低审评风险,提高审评通过率,我们真诚欢迎广大制剂厂家和研发单位洽谈关联合作。


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