【一致性评价】国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则的通告—2018年第33号

【来源:国家药品监督管理局网站,发布时间2018年5月31日】

        为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:抗菌药物说明书撰写技术指导原则
                                                                                                                                                        国家药品监督管理局
                                                                                                                                                        2018年5月25日
附件:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228234.html

分享到 
<< 返回列表
相关阅读
【新注册-药品注册】关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求(试行)》的通知
为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)精神,推动药品注册技术标准国际接轨,促进仿制药研发和生产水平的提升,提高药品注册及审评审批技术要求,我中心起草制定了《化学仿制药注册批生产规模的一般性技术要求(试行)》,现予以发布,供申请人参考。