【药品注册】关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》的公示
时间:2020-11-27
【来源:国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年11月17日】
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第三十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。
公示期间,请通过指定联系邮箱向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,电子版反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
公示期限:2020年11月17日~2020年11月30日(10个工作日)。
联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn
附件:
附件 1 : | 化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)(征求意见稿).docx |
附件 2 : | 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx |
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年11月17日
- 上一篇 【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求(试行)》的通告(2020年第39号)
- 下一篇 【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告(2020年第41号)
相关阅读
-
【新注册】国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号)
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南(试行)》。
- 2021-02-27【新注册】国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第15号)
- 2021-02-05【新注册】国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
- 2021-02-04【新注册】国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第4号)
- 2021-01-30【新注册】国家药监局药审中心关于发布《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第3号)
- 2021-01-30【新注册】关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十八批)》的公示
- 2020-12-26【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第50号)
- 2020-12-26【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告(2020年第49号)
- 2020-12-26【药品注册】ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开
- 2020-12-26【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2020年第48号)