【药品注册】国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2020年第48号)

【来源: 国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年12月11日】

 根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。

原发布的沟通交流相关要求与本通告不一致的,以本通告为准。

特此通告。

附件:

附件 1 :药物研发与技术审评沟通交流管理办法.docx
附件 2 :药物研发与技术审评沟通交流管理办法修订说明.docx

                                                                                                                         


  国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2020年12月10日


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