【药品注册】ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开

【来源:国家药品监督管理局药品审评中心;发布时间:2020年12月11日

为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心指导开展的“ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相关指导原则培训”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训”分别于2020年11月27日和28日以线上直播方式举办。此次培训内容主要围绕ICH Q、E、M系列中重点以及具有较高关注度的ICH指导原则进行了介绍,并通过应用案例分享,加强了监管机构和业界人员对ICH技术指导原则的理解。

现将两场培训的视频和课件资料在网站发布,供观看。

培训视频观看链接:

ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相关指导原则培训:https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w

ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训:https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw

附件:

附件 1 :ICH指导原则培训课件资料.rar



                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         2020年12月11日


分享到 
<< 返回列表
相关阅读
【新注册】国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号)
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南(试行)》。