【一致性评价】总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告 (第二批)—2018年第20号

【来源:国家食品药品监督管理总局网站,发布时间2018年02月14日】


经审查,瑞舒伐他汀钙片等5个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。  

特此公告。  

附件:2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第二批)

                                          食品药品监管总局                                                        2018年2月13日             

附件:http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2138/300509.html


分享到 
<< 返回列表
相关阅读
【新注册-现场检查】关于开展化学仿制药注射剂注册生产现场检查有关事宜的通告-2018年第1号
为落实国家药品监督管理局《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》(2018年第20号)(以下简称“20号公告”)要求,严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,经商国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”),现就化学仿制药注射剂注册生产现场检查工作开展事宜通告如下: