【指导原则】国内指导原则汇总

【来源:国家药品监督管理局药品审评中心】


国内指导原则汇总。

详情请见  http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0

                                                                                                                  2018年12月20日


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为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)附件中的国内特有品种进行了梳理调研、专家论证和征求意见,明确了各品种的评价建议,现予发布。