【原辅包关联】国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》意见

【来源:国家药品监督管理局;发布时间:2019年04月04日】   

 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批,结合我国产业发展情况以及原辅包管理的历史沿革,国家药品监督管理局起草了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)》并再次公开征求意见。请于2019年4月19日前,将意见或建议(反馈模板见附件2)以电子邮件方式反馈我局(yhzcszhc@nmpa.gov.cn),邮件标题请注明“关联审评审批意见反馈”。

联系人:张凌超,联系电话:010-88331082


附件:1.关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿)

  2.对《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》反馈意见表


                                                                                                       国家药监局综合司

                                                                                                          2019年4月4日


附件1:关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意见稿).doc

附件2:对《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》反馈意见表.doc


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