【新注册】图解政策:新修订的《中华人民共和国药品管理法》全文来了(一)

【来源:国家药品监督管理局;发布时间:2019年08月27日】


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为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,规范化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统的相容性研究,我中心组织撰写了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(征求意见稿)》,旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。