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2020-04-12
为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，加快推进政府职能深刻转变，强化事中事后监管，推进药品监管科学化、法治化、现代化，省药品监管局决定对药品生产、批发企业和零售连锁总部换发许可证推行“承诺即换证”试点。
2020-04-01
为做好新《药品注册管理办法》实施工作，保证新《药品注册管理办法》与原《药品注册管理办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜进行公告。
为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项进行公告。
2020-03-31
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
2020-03-20
药品追溯码如同药品的电子身份证号码，是解锁药品对应追溯数据的钥匙，是实现“一物一码，物码同追”的必要前提和重要基础。
2020-02-11
为指导不同人群科学合理地选择和使用口罩，严防新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延和扩散，制定了《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》。请参照执行。
2019-12-05
这项改革既是药品采购机制的重要改革，有利于降低虚高药价、减轻群众负担，也将对推进医改不断深化、巩固公立医院破除以药补医成果、促进医药行业健康发展发挥积极作用。当前，试点区域范围正扩大到全国，各地各有关部门要抓住改革契机，以药品集中采购和使用为突破口，总结改革经验，推进实施以下政策措施，促进医疗、医保、医药联动，放大改革效应，更好推动解决群众看病就医问题。
2019-11-22
2019年10月15～16日在北京召开了《全国中药饮片炮制规范》审评会，会议讨论了拟编制的《全国中药饮片炮制规范》的收载格式和内容，形成专家审评共识，并审议了相关饮片炮制规范统一协调的资料。随着全国中药饮片炮制规范编制工作的推进，将进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，未来利好使用中药饮片的广大患者。
2019-11-21
普及药品不良反应知识，帮助公众走出常见用药误区。
2019-10-28
注射剂是一种可以直接注入人体血液、组织或器官的药物制剂，相对于其他剂型，注射剂具有起效快、血药浓度高等特点，而正是由于它的这种给药途径也使其成为一种高风险剂型，对注射剂的质量要求相对于其他剂型也更高
2019-09-25
去年出台的“4+7”政策可以视为对国内仿制药企业战略发展的一次重新审视，产品如何立项才能在竞争中突围而出，这将成为中国仿制药企业转型之中必经的选择困难。
2019-08-20
为加强药品监督管理，规范药品质量抽查检验工作，国家药监局组织重新修订了《药品质量抽查检验管理办法》。
2019-08-09
为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现启用新版《药品生产许可证》等许可证书的相关事宜
2019-08-03
有关为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系的相关事宜公告。
2019-07-25
药品检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。
为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消16项证明事项
2019-07-17
国家药品监督管理局就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管事宜的相关公告
2019-06-25
管理是一种基于“工作流程或工作程序”的活动。 管理规程是一种标准化的操作规程（SOP）。 管理规程规范管理流程或管理程序的操作步骤与动作。
2019-05-21
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